OBIETTIVO
Il topic mira a sviluppare e validare approcci personalizzati per ridurre il rischio e l’incidenza di reazioni avverse ai farmaci (ADR) in contesti di politerapia (somministrazione concomitante di tre o più medicinali), migliorando sicurezza, efficacia e gestione della terapia, anche tramite integrazione con EHR e sistemi di decision support e tramite biomarcatori e strategie di stratificazione dei pazienti.

BENEFICIARI

Il bando è aperto a qualsiasi soggetto giuridico che rientri nelle regole di partecipazione di Horizon Europe: in pratica possono partecipare università e centri di ricerca, ospedali/IRCCS e organizzazioni sanitarie, PMI e grandi imprese (farmaceutiche, biotech, medtech, health-tech/AI, diagnostica), enti pubblici (es. autorità sanitarie), associazioni/fondazioni/ETS e altri organismi non profit, purché siano entità giuridiche ammissibili.

Trattandosi di una RIA, di norma è richiesto un consorzio transnazionale con almeno 3 entità indipendenti stabilite in 3 diversi Stati Membri UE o Paesi Associati, con ruoli complementari lungo la filiera (clinico, farmacologico, genomico, dati/EHR, validazione, implementazione).

Nel merito tecnico, è particolarmente coerente includere:

• clinici e strutture sanitarie (per casi d’uso, accesso a pazienti/dati, validazione);
• esperti di farmacologia/farmacogenomica e sicurezza del farmaco;
• partner data/AI (integrazione con EHR, modelli predittivi, CDS);
• industria (sviluppo/standardizzazione/adozione e sfruttamento).

Nota rilevante del topic: oltre alle regole standard UE/Paesi Associati, il bando prevede che entità stabilite negli Stati Uniti possano essere eleggibili al finanziamento UE (eccezione esplicitata nelle condizioni del topic).

AGEVOLAZIONE

• Per le RIA, il finanziamento UE copre fino al 100% dei costi di progetto
• Contributo fino a € 8–10M per progetto (stima Commissione) con  ~4 progetti attesi.

COSA FINANZIA
Attività R&I per: identificazione/validazione di biomarcatori per stratificazione e predizione ADR; studio di drug-drug / drug-gene / drug-food interactions; approcci di farmacogenomica, farmacocinetica e farmacodinamica; modelli in vitro / in silico, analytics e supporto decisionale clinico; possibili studi di de-escalation per migliorare la gestione della multi-terapia; analisi robuste su popolazioni diverse e considerazione delle differenze di sesso nelle reazioni ai farmaci.

SCADENZA
13/04/2027

AMBITO TERRITORIALE
Europa